起动电压试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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东莞新科技术研究开发有限公司长安分公司TDK华南电磁兼容实验室

检测项：电压暂降、短时中断和电压电压变化抗扰度检测样品：工业、科学、医疗设备标准：美国联邦通讯委员会法规第18部分 FCC PART 18:2012

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检测项：电压暂降、短时中断和电压电压变化抗扰度检测样品：电气照明和类似设备标准：电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 GB17743-2007 CISPR 15: 2009 EN55015:2006+A1:2007+A2: 2009 AS/NZS CISPR 15: 2011

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歌尔声学股份有限公司实验中心

检测项：输入电压检测样品：头戴式耳机和耳机标准：音响系统设备第七部分-头戴式耳机和耳机 IEC 60268-7:2010

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检测项：电压暂降和短时中断抗扰度检测样品：标准：电磁兼容试验和测量技术电压暂降短时中断和电压变化抗扰度试验 GB/T17626.11-2008

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必维诚硕科技(上海)有限公司

检测项：电压暂降和短时中断抗扰度检测样品：汽车电子零部件标准：《电磁兼容试验和测量电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验》GB/T 17626.11-2008 IEC 61000-4-11:2004

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2 (2007 ) YY0505 (2005) 《电磁兼容试验和测量电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验》GB/T 17626.11-2008 IEC

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度检测样品：照明灯具标准：《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度》 GB4343.2-2009 5.7《电磁兼容试验和测量电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验》GB/T 17626.11-2008 IEC 61000-4-11：2004

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西安东风仪表厂可靠性试验检测中心

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无锡江南电缆有限公司检测中心

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检测项：交流电压检测样品：电线电缆标准：电线电缆电性能试验方法第8部分：交流电压试验 GB/T 3048.8-2007 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分：试验方法 GB/T5023.2-2008 IEC 60227-2:2003 额定电压450/750及以下橡皮绝缘

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金标免疫层析分析仪

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